【精油科学】中药配方精油入中药具有历史可行性、理论可行性和实践可行性

近年来，在国家各项政策的扶持下，中医中药取得了快速发展，中药单方精油提取、分离、纯化、精制工艺已相当成熟，单方或复方精油的药理药效研究已逐步开展并初显成效，且在临床、药妆、保健品和食品加工均有不同程度的应用，为后续配方精油的发展提供了技术支撑、实验支撑和实践应用支撑。将中药的脂溶性成分“精油”单独提取后与水溶性有效成分依据各自特点区别利用，有利于中药企业由中药原料供应商向中医服务提供商转变，扭转中药产品出口的困境，拓宽其市场，摆脱“原料输出国”的境遇。作为对中药脂溶性有效成分的利用，配方精油入药以外用为主、内服为辅，可作为中药入药的新形式，且具有一定的可行性和现实性。作为对中药临床外治药用形式的发展，弥补口服给药对脂溶性成分利用的欠缺，与中药饮片和中药配方颗粒内服优势互补。中药配方精油作为中药入药新形式的可行性与现实性简略流程图见图 1。

中药配方精油入药的可行性

芳香疗法即利用芳香植物的“精油”成分治疗疾病的“自然疗法”，对机体的呼吸、皮肤和神经系统等具有双向调节作用。芳香疗法的主要有效物质是脂溶性可挥发性成分，是对中药脂溶性成分的粗放式、简约式利用。而中药配方精油学中“精油”即广义指中药的脂溶性成分，随着医疗事业的进步，“精油”不再局限于芳香疗法的粗放利用，而是独具规模，以药品、保健品、药妆、食品保鲜剂等产品的形式运用于各行业。而配伍是中医用药的特色，可用于单味中药无法治愈或控制的疾病，或用于降低有毒中药的毒性，或用于增强药效，将药物的治疗作用发挥到大。将单方精油在中医配伍理论的指导下以配伍形式入药用于疾病的治疗，可供临床随症加减、辨证用药，可扩大精油的用药适应症，并可增加中药外用新品种，促进中药外用药用新形式的发展，促进中药的创新。

“精油” 可在芳香疗法应用和单方应用疗效确切的基础上，对中药的脂溶性成分针对性利用; 在中医基础理论的指导下，达到增效减毒、扩大用药适应症的目的; 在实验室研究的前提下，确证有效性和安全性。因此，将“精油”以配方的形式入药具有一定的历史可行性、理论可行性和实践可行性。

1、中药配方精油作为中药入药新形式的历史依据 

      “精油”作为芳香中药的特有标志，早伴随六千多年前的芳香疗法应用于疾病的诊疗，在我国精油对疾病的治疗可追溯至殷商时期。然因时代发展、科技创新、人们对于疾病及中药认知的局限性， 难以对中药的成分进行提取、分离，继而难以识别芳 香疗法的主要药效物质基础为脂溶性成分。现今，芳香疗法已形成香薰、吸入、涂法、敷法、擦法、浴法等一系列外治用药方法，而“精油”作为芳香疗法的主要有效成分，也可通过上述方式给药。因此，芳香疗法即为配方精油在医学治疗疾病中应用的历史依据，配方精油即是对芳香疗法的继承和创新性发展，将配方精油作为中药入药新形式具有一定的历史沉淀性和实践依据。

2 、中药配方精油作为中药入药新形式的理论可行性 

      方剂是中医临床治病的主要形式和手段，是历代医家临床经验的总结，蕴含独特的配伍规律，并非中药间简单的叠加。一方面，对于临床行之有效的方剂，可在考虑安全性与有效性的前提下，在中医基础理论的指导下选择性将其中的脂溶性成分进行分别提取，随后进行配伍后药理药效的研究，确定配伍比例，以最终服务于临床。除临床有效方剂外，还可将名老中医医案、验方、民族药、中成药、 经典方等中的配方作为配方精油组方的来源，取其精华———有效脂溶性成分，去其糟粕———无效或毒性成分，以保证中药配方精油组方来源的实用性，降低研究成本。

在开创新的组方时，可依据“七情合和”和“君臣佐使”的配伍理论进行不同精油成分配伍后药理药效的研究， 最终开发成药，应用于临床。就研究模式和制作方式来讲，中药配方精油与组分中药的发展具有异曲同工之处，即均为将中药的有效成分进行提取后，在中医基础理论的指导下依据强化主效应、兼顾弱效应、降低副效应的配伍原则并以药理作用为依据，进行比例优化设计，以研发成药，服务于医疗事业。因此，将配方精油作为中药入药新形式 具有一定的理论可行性，符合中医药现代化的趋势和医疗保健行业的需求。

3、 中药配方精油作为中药入药新形式实验研究基础 

      精油入药离不开实验室安全性与有效性的研究，在提取工艺相当成熟的今天，中药精油的实验室研究也相当充分，为配方精油成为中药入药新形式提供了实验支撑。单方精油如茶树精油能抑制金黄色葡萄球菌致肺炎小鼠模型肺部细菌增殖，减少肺组织充血和炎症，红葱头精油对 1，1-二苯基-2- 三硝基苯肼( DPPH) ，超氧阴离子自由基( O － 2-) 和 羟基自由基( -OH) 具有较好的清除能力，且对青霉菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等具有较好的抑制作用等。配方精油如银黄参精油可以改善日光性皮炎小鼠红肿、破溃和炎性浸润的皮肤病理改变，降低皮肤组织一氧化氮合酶( NOS) ，一氧化氮( NO) 和肿瘤坏死因子-α( TNF-α) 的表达，三参草精油可降低血栓闭塞性脉管炎大鼠血清中血栓素 B2 ( TXB2 ) ，内皮素( ET) ，白细胞介素-1( IL-1) 水平，升高 6-酮-前列腺素( 6-K-PGF1α) 水平，减轻患肢病变 程度、范围和血管壁炎症程度。

中药配方精油入药的现实性

随着人们认知能力的提高、科学技术的进步、医疗设备的升级和提取工艺的优化，在中药水溶性药用成分充分发展的同时，有必要推动中药的脂溶性成分的开发利用。中药配方精油是对中药脂溶性成分最为直接的利用方式，免除载体的束缚，可直接外用于不同疾病的治疗，弥补中药外用发展的不足，满足临床治疗疾病的需求，符合社会发展的需要。

1 、满足临床外治用药需求 

      中药在以外用形式入药时，多为醇提、水提或者是药材捣碎直接外敷等简单的粗制剂，剂量较大且药效发挥慢，难以满足临 床用药需求。醇提虽可保留较多的脂溶性成分，但在加工成膏剂、贴剂和涂剂的同时，由于载体的使用易造成有效成分流失，并加大研究经费和原药材的使用量。另则，由于是简单的粗提，并未对有效成分进行分离、精制和富集，导致外用治疗疾病时用药剂量的加大，且不利于参杂的水溶性成分药效的发挥。而作为目前所知起源最早的治疗疾病方法，中药外治在《山海经》《殷虚卜辞》《黄帝内经》和《五十二 病方》等多种医学典籍中均有记载，曾为人类的健康作出卓越贡献。因此，有必要积极探索以外用为主的中药入药新形式。

精油脂溶性成分较水溶性成分易于穿透皮肤或黏膜屏障，缩短药效发挥所需时间，降低用药剂量。配方精油与配方颗粒类似， 为独立加工而成的中药提取物，可依临床需求随症加减应用，而又区别于前者，以脂溶性成分为主，并以外用为主，内服为辅，与中药饮片和中药配方颗粒互补，有利于实现“药”尽其用。且中药配方精油具有外用的独特优势( 对于皮肤科疾病和跌打损伤性疾病，可直接接触病变部位，有利于避免“外病”内治潜在的不良反应，实现“精准治疗”; 对于“内病” 可在患者昏迷、呕吐、神志不清时外用给药，保证治疗的持续性和有效性;另则，相对水溶性成分，较易被皮肤或黏膜局部吸收，起效快，可及时控制疾病的发展恶化) ，满足中药临床外用需求，有利于推动中药外治的发展，顺应中药创新性发展和系统性应用的潮流，具有发展的现实性。

2、 技术发展 

      依据芳香疗法的药效物质基础，中药精油成分的应用最早可追溯于殷商时期的薰疗。但当时生产力滞后，人们认知有限，中药精油成分难以得到单独的开发利用。现今已进入 21 世纪，各种提取设备的升级和提取工艺的精细化使中药脂溶性成分的提取成为现实。但中药市场以中药饮片和中药配方颗粒口服入药为主，介于外用剂型难开发、载体要求高、成分易流失的缺点，外用研究和临床应用仍处于劣势。而中药配方精油几乎不受剂型和载体的束缚，可自成一体，直接用于疾病的治疗。

3 、入药应用举例 

      在医疗、保健、药妆等行业的应用实践是中药配方精油产生的基础，中医中药源于实践又区别于实践，在中药配方精油这一概念还未广为人知时，便已应用于相关领域。风油精、 正红花油、白花油、红花油等均为中药脂溶性成分或脂溶性成分为主研发而成的药物，除已开发成药的配方精油，临床还采用甜牛至、德国洋甘菊和薰衣草三种精油配伍后穴位按摩能较好改善老年人睡眠质量及认知功能; 薰衣草、天竺葵、乳香和快乐鼠尾草 4 种精油配伍后穴位按摩能降低围绝经期综合征患者中医肝肾阴虚证候积分和 Kupperman 量表评分; 迷迭香、鼠尾草、檀香等提炼的精油混合后穴位按摩配合中药内服能降低患者慢性前列腺炎症状评分指数表( NIH-CPSI) 评分，缓解临床症状。除用于临床外，配方精油还广泛应用于保健和药妆领域，如广州蔻德生物科技有限公司售卖的畅通络活按摩精油、肩颈舒缓精油、紧实肌肤精油等，广州玉鑫化妆品有限公司售卖的舒缓减压复方精油、净 痘养颜复方精油、固本培元复方精油等保健产品和药妆产品。

讨论

中药“精油”是对脂溶性成分的集中应用，将其以配伍的形式( 外用为主， 内服为辅) 开发成药，可在一定程度上推动中药外治的发展; 将有效成分限定在脂溶性成分的范围内， 有利于外用机制的探讨，从而更好地服务于人类健康。中药配方精油虽是一个新的概念，但其却早于六千多年前便用于健康卫生事业，为人类的健康和医疗事业做出了巨大贡献，具有一定的实践基础。

在中医中药亟需创新性发展的今天，中药配方精油在芳香疗法的历史应用依据下，在中医基础理论的指导下，在组分中药取得成效的事实下，在现今仪器设备、提取工艺、分离纯化技术的支撑下，在药理药效研究的推动下，在临床应用的确实有效的前提下， 以配方的形式入药具有了一定的可行性和现实性。

文章原作：河南中医药大学

                     彭孟凡，刘保松，白明，苗艳艳，苗明三